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46批次化妝品上藥監局“黑榜”

2023.09.26出處:化妝品報作者:一涵責任編輯:一璇
摘要:防曬類、染發類、美白類等特殊化妝品成此次通報重災區。

9月22日,國家藥監局發布關于46批次不符合規定化妝品的通告。通告顯示,在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經云南省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示為廣州溫達精細化工有限公司生產的溫達美源染發膏(自然黑色)等46批次化妝品不符合規定。

46批次不符合規定的化妝品中,包括18批次防曬類產品、14批次染發類產品、4批次護膚類產品、3批次美白祛斑類產品、3批次睫毛養護類產品、2批次牙膏、1批次洗護類產品、1批次底妝類產品。防曬類、染發類等產品仍然是不合格化妝品的重災區。

據了解,該46批次化妝品不符合規定的原因主要分為3種,分別為成分比對不合格、菌落總數超標、超限量添加甲氧基肉桂酸乙基己酯等化妝品混合物。

根據通告,被檢出成分比對不合格的產品共有36批次,多為防曬類和染發類產品,其不合格原因主要集中在產品檢出成分、產品標簽應與該產品注冊資料載明的技術要求不一致、檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑/防曬劑、未檢出產品標簽標示的染發劑/防曬劑、未檢出注冊資料載明的技術要求標示的染發劑/防曬劑。

另外,還有4批次產品被檢出菌落總數超標,主要涉及牙膏、護膚類產品,超標菌落總數集中在4400CFU/g-50000CFU/g。其中,由日本科瑪株式會社生產、南昌縣愛珍美甲美容店出售的米佐晶透保濕乳1號菌落總數達50000CFU/ml。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定,眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/mL),其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/mL),而上述重點產品的菌落總數超5倍之多。

在此次通告中,共有8批次產品超限量添加甲氧基肉桂酸乙基己酯等混合物,且涉及產品基本為染發類產品。值得關注的是,其中,有3批次產品還同時涉及“成分比對不合格”和“超量添加化合物”兩項規定,所涉產品分別為奧麗卡染發膏(自然黑)、怡美姿染發膏(黑色)、海維斯潤黑發露(自然黑)。

浙江省藥監局工作人員介紹,作為特殊化妝品,染發類化妝品實行注冊制管理,配方需經監管部門審批,實際生產時不允許擅自變更,并且生產廠家要在產品外包裝上標注全部成分。

在本次通報中,國家藥監局重點點名了以廣州溫達精細化工有限公司。

據公告,由該公司生產的“溫達美源染發膏(自然黑色)”在此次抽中被確劃為不符合規定產品,而后,該公司提出樣品真實性異議申請。經廣東省藥品監督管理局審查,確定為不符合規定產品,而該企業提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重的情形。國家藥監局表示,在之后的調查中,將依法對其進行從重從嚴處罰。

根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監局要求上海、湖北、廣東、甘肅省(市)藥品監督管理部門對上述46批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

關鍵詞: 化妝品 上藥監局 “黑榜”
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